Agencija za lekove: Hemofarm dobrovoljno povukao sa tržišta seriju Diklofenaka

Agencija za lekove i mediciniska sredstva Srbije (ALIMS) objavila je će se jedna serija leka Diklofenak HG kompanije Hemofarm a. d. Vršac povući sa tržišta.

Autor:  

Newsmax Balkans

|  

18.10.2024. 13:31

Agencija za lekove: Hemofarm dobrovoljno povukao sa tržišta seriju Diklofenaka

Kompanija Hemofarm a. d. Vršac, proizvođač i nosilac dozvole za lek u Republici Srbiji, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno iz prometa povlači seriju leka Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete, 20 x 50m, navodi se zvanično na sajtu agencije.

Kako piše u dokumentu, odluka je doneta nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti. Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju je povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja. 

Dodaje se da se utvrđena neusaglašenost odnosi samo na tu konkretnu seriju proizvoda.

U dokumentu se dalje navodi, da su na tržištu Republike Srbije dostupne druge serije leka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem.

Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine navedene serije leka u tabeli i vrate ih dobavljaču, piše na sajatu agencije.

Preuzmite Newsmax Balkans aplikaciju:

Komentari (0)